美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查

北京商报讯（记者 姚倩）11月28日，美国FDA发布公告，宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉，美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件（AE）数据源中，BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤的报告，其中一些严重患者已经住院或造成死亡。